国产疫苗 拚年底三期试验 - 生活新闻 - 中国时报

发布时间:2022-07-13

为开发新冠疫苗,国内两家疫苗厂高端、联亚目前都已进入二期临床试验,力拼6月中向食药署申请紧急使用授权,最快7月就能供国人施打,不过卫福部长陈时中对国产疫苗的期望并不止于国内使用,他透露将尽全力协助业者进行三期临床试验,盼能在今年底看到三期临床的期中报告,让国产疫苗打进世界杯。

高端、联亚开发的新冠疫苗属于传统的棘蛋白疫苗,安全性较腺病毒、信使核糖核酸(mRNA)来的高,但目前全世界仅有美国的诺瓦瓦克斯(Novavax)开发完成,陈时中说,若只看棘蛋白平台,我国疫苗的开发速度还算快,因此要协助国产疫苗成为全球棘蛋白疫苗竞赛中的第二名。

陈时中表示,国产疫苗不只是为供应国内需求才进行研发,更应当做永续经营的产业来看待,因此不能只进行二期临床试验,还要经过三期临床试验的验证,才能将国产疫苗推向国际。

为协助业者进行三期临床试验,陈时中透露,若二期临床试验顺利,将提供高端、联亚研发补助到国外进行三期临床试验,并透过外交管道与其他国家洽谈合作,希望年底就能看到三期临床试验的期中报告,最快明年就能正式上市。

有业者透露,目前确实已规画前往印度、巴西,甚至是第三世界国家进行三期临床试验,届时收案人数确定破万,同时也期盼卫福部能在二期临床试验结束后,能依据统计数据的疗效给予公允的审评,并邀更多专家针对三期临床试验的实验计划提出意见,让国产疫苗的开发更完善。